Mới đây, Chính phủ đã ban hành Nghị định 169/2018/NĐ-CP về sửa đổi, bổ sung Nghị định 36/2016/NĐ-CP về quản lý trang thiết bị y tế.
cac truong hop nhap khau thiet bi y te phai co giay phep nhap khau
Ảnh minh họa

36/2016/NĐ-CP quy định cụ thể việc bổ sung thêm nhiều trường hợp nhập khẩu thiết bị y tế buộc phải có giấy phép nhập khẩu, đơn cử một số trường hợp được bổ sung như:

Trang thiết bị y tế chưa có số lưu hành nhập khẩu để phục vụ hoạt động khám bệnh, chữa bệnh nhân đạo;

Trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất đã có số đăng ký lưu hành, nguyên liệu để sản xuất trang thiết bị y tế là chất ma túy và tiền chất;

Trang thiết bị y tế có chứa chất ma túy và tiền chất nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu khoa học hoặc kiểm định;

Trang thiết bị y tế đã qua sử dụng nhập khẩu để phục vụ mục đích nghiên cứu, đào tạo (không thực hành trên người và không sử dụng các trang thiết bị y tế này cho mục đích chẩn đoán, điều trị);

Nguyên liệu sản xuất trang thiết bị y tế là chất ma túy và tiền chất nhập khẩu để phục vụ nghiên cứu hoặc kiểm định.

Nghị định này có hiệu lực chính thức từ ngày 31/12/2018.