Chính thức thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 từ ngày 10/12

Tiện ích

Kết quả xổ số

Giá vàng

Thời tiết

Phim chiếu rạp

Vé máy bay

Vé tàu

Thứ tư, 09/12/2020, 15:38 PM
  • Click để copy

Chính thức thử nghiệm vaccine ngừa Covid-19 từ ngày 10/12

Việt Nam sẽ chính thức khởi động dự án thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa Covid-19 từ ngày mai (10/12) tại Học viện Quân y.

Việt Nam sẽ chính thức khởi động dự án thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa Covid-19 từ ngày mai (10/12) tại Học viện Quân y.

Việt Nam sẽ chính thức khởi động dự án thử nghiệm lâm sàng vaccine ngừa Covid-19 từ ngày mai (10/12) tại Học viện Quân y.

Sáng 9/12, đơn vị nghiên cứu vaccine ngừa Covid-19 đầu tiên của Việt Nam báo cáo kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng với Hội đồng Đạo đức của Bộ Y tế để xem xét được khởi động giai đoạn 1 thử nghiệm vaccine trên người. 

TS Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế trả lời trên báo Nhân Dân cho biết, để có thể triển khai một sản phẩm nói chung, vaccine nói riêng cho phép triển khai trên người, bắt buộc chúng ta phải có nghiên cứu tiền lâm sàng.

Đối với vaccine có năm quy trình: Một là xây dựng ngân hàng tế bào; Hai là phát triển chủng virus; Ba là phát triển công nghệ và quy trình sản xuất; Bốn là kiểm tra chất lượng; Năm là báo cáo hồ sơ thử nghiệm hay là các kết quả đánh giá tiền lâm sàng.

Trong quy trình này, bốn nội dung ban đầu khá là chuyên sâu. Riêng với nội dung thứ 5 - kết quả đánh giá tiền lâm sàng, cơ quan quản lý yêu cầu có ba nội dung chính cần có hồ sơ minh chứng: Một là đánh giá tính sinh miễn dịch; Hai là kết quả đánh giá về an toàn và độc tính; Ba là đánh giá về test thử thách và đánh giá hiệu lực.

Đến nay, vaccine do Công ty TNHH Công nghệ sinh học Dược NANOGEN sản xuất đã hoàn thành xong các kết quả nghiên cứu tiền lâm sàng về tính sinh miễn dịch và đã được Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương khẳng định, có báo cáo kết quả bằng văn bản gửi Hội đồng Đạo Đức của Bộ Y tế.

TS Nguyễn Ngô Quang cho biết, giai đoạn 1, dự án sẽ lựa chọn các tình nguyện viên. Đây là người tham gia tình nguyện theo nguyện vọng của cá nhân, không có áp lực nào. Nhóm nghiên cứu sẽ cung cấp một bảng cung cấp thông tin về nghiên cứu, trong đó có các nội dung: mục tiêu nghiên cứu, số lượng nghiên cứu, yêu cầu đánh giá nghiên cứu, các yêu cầu tham gia với người tình nguyện... 

Sau khi người tình nguyện đọc kỹ, trao đổi với các thành viên nhóm nghiên cứu, người tình nguyện sẽ phải ký giấy chính thức cam kết đồng thuận tham gia và hoàn toàn tình nguyện tuân thủ theo các yêu cầu.

Bên cạnh việc tham gia thử nghiệm tình nguyện thì người đăng ký tham gia phải đáp ứng những tiêu chí về mặt y tế là người khỏe mạnh; Các chỉ số liên quan đến sinh học thông qua các kết quả đánh giá về huyết học và sinh hóa hoàn toàn bình thường; Không có các bệnh mãn tính và được cơ quan y tế xác nhận hoàn toàn là người khỏe mạnh. Ngoài ra, một số các tiêu chí liên quan đến tính chất đặc thù thì Hội đồng Đạo đức sẽ thông qua.

Bổ sung chỉ tiêu kim loại nặng vào thành phần thuốc tiêu chảy có nguồn gốc đất sét

Bổ sung chỉ tiêu kim loại nặng vào thành phần thuốc tiêu chảy có nguồn gốc đất sét

12/01/2021 13:00

Cục Quản lý Dược đã có công văn gửi các cơ sở sản xuất, đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam về bổ sung tiêu chuẩn thành phần đối với thuốc điều trị tiêu chảy có nguồn gốc đất sét.

Tình hình dịch bệnh Covid-19 tại TP.HCM ngày 12/1: Các ca tiếp xúc BN1451, 1453 đều âm tính 3 lần

Tình hình dịch bệnh Covid-19 tại TP.HCM ngày 12/1: Các ca tiếp xúc BN1451, 1453 đều âm tính 3 lần

12/01/2021 10:50

Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật TP.Hồ Chí Minh (HCDC) đã phát đi bản tin mới nhất về tình hình dịch bệnh Covid-19 tại TP.HCM ngày 12/1. Theo đó, tất cả các trường hợp tiếp xúc với BN 1451, 1453 đều được xác định âm tính 3 lần.

Hôm nay 12/1, tiêm vắc xin COVID-19 của Việt Nam liều cao nhất cho 3 người tình nguyện

Hôm nay 12/1, tiêm vắc xin COVID-19 của Việt Nam liều cao nhất cho 3 người tình nguyện

12/01/2021 07:41

Ngày 12/1, 3 tình nguyện viên đầu tiên sẽ được tiêm vắc xin ngừa COVID-19 "made in" Việt Nam - Nanocovax liều cao nhất 75mcg. Khi 3 người này ổn định sau 72 giờ, Học viện Quân Y sẽ tiếp tục tiêm cho 17 người còn lại.

Tin mới nhất 2 bệnh nhân tái dương tính nCoV sau 16 ngày ra viện

Tin mới nhất 2 bệnh nhân tái dương tính nCoV sau 16 ngày ra viện

12/01/2021 07:08

Bệnh nhân 1334, 31 tuổi, cùng con gái một tuổi, kết quả xét nghiệm ngày 10/1 tái dương tính nCoV sau 16 ngày được tuyên bố khỏi Covid-19.

Tiêm vắc-xin trước khi mang thai vào thời điểm nào?

Tiêm vắc-xin trước khi mang thai vào thời điểm nào?

11/01/2021 20:00

Việc tiêm ngừa các bệnh như sởi, cúm, quai bị, Rubella, thủy đậu trước khi mang thai thực sự cần thiết để tránh cho người mẹ bị nhiễm bệnh này trong thai kỳ, có thể gây ra những biến chứng, dị tật cho em bé.

Tin Covid-19 mới nhất chiều 11/1: Phát hiện thêm ca dương tính SARS-CoV-2 mới

Tin Covid-19 mới nhất chiều 11/1: Phát hiện thêm ca dương tính SARS-CoV-2 mới

11/01/2021 18:19

Tin Covid-19 mới nhất chiều 11/1, thông tin từ Ban Chỉ đạo Quốc gia Phòng chống dịch COVID-19 cho biết đã ghi nhận 1 ca mắc mới COVID-19 là chuyên gia người Ba Lan nhập cảnh được cách ly ngay.

Phát hiện biến chủng mới của virus SARS-CoV-2 tại Nhật Bản

Phát hiện biến chủng mới của virus SARS-CoV-2 tại Nhật Bản

11/01/2021 14:12

Bộ Y tế Nhật Bản cảnh báo về chủng virus SARS-CoV-2 mới vừa được tìm thấy tại quốc gia này. Biến chủng virus hoàn toàn khác với hai loại được ghi nhận ở Anh hay Nam Phi.

Cập nhật sức khỏe nữ bệnh nhân Covid-19 nhập cảnh từ Mỹ sau 5 ngày thở máy

Cập nhật sức khỏe nữ bệnh nhân Covid-19 nhập cảnh từ Mỹ sau 5 ngày thở máy

11/01/2021 13:57

Nữ bệnh nhân Covid-19, 61 tuổi nhập cảnh từ Mỹ, phải thở máy (BN1465) tổn thương phổi 75% sau 5 ngày thở máy đến nay đã ổn định.

Bệnh nhân 1440 xét nghiệm lần 8 vẫn dương tính với SARS-CoV-2

Bệnh nhân 1440 xét nghiệm lần 8 vẫn dương tính với SARS-CoV-2

11/01/2021 09:10

Ngành chức năng tỉnh Vĩnh Long vừa cho biết, bệnh nhân 1440 xét nghiệm lần 8 vẫn có kết quả dương tính với SARS-CoV-2.