Tiết lộ danh tính 8 doanh nghiệp bị Bộ Y tế thu hồi thuốc có chất gây ung thư

06:58 12/07/2018

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định thu hồi 23 tên thuốc của 8 doanh nghiệp Việt Nam được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan của Trung Quốc có chưa tạp chất gây ung thư.

original
Cục Quản lý Dược kí công văn số 13125/QLD-CL về việc thu hồi thuốc sản xuất từ nguyên liệu Valsartan. Ảnh minh họa

Theo đó ngày 10/7, Phó Cục trưởng Quản lý Dược (Bộ Y tế) - Nguyễn Tất Đạt kí công văn số 13125/QLD-CL về việc thu hồi thuốc sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất.

Cục Quản lý Dược cho biết, căn cứ thông báo của cơ quan quản lý dược phẩm Châu Âu (EMA), cơ quan quản lý dược Canada và một số cơ quan quản lý dược khác về việc thu hồi các thuốc chứa Valsartan được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất.

Trước đó, Valsartan có mặt tại thị trường Việt Nam dùng để điều trị tăng huyết áp, giảm tỉ lệ tử vong do tim mạch trên bệnh nhân suy chức năng tâm thất trái sau nhồi máu cơ tim và điều trị suy tim. Tuy nhiên cần phải dùng đúng valsartan để giảm tử vong do bệnh tim mạch.

Tuy nhiên, Cục Quản lý Dược kiểm định nguyên liệu này được phát hiện chứa tạp chất N-nitrosodimethylamine (NDMA) có nguy cơ gây ung thư.

Ngoài ra Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) yêu cầu các doanh nghiệp, trong vòng một tháng kể từ ngày đăng kí công văn này phải báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược, báo cáo số lượng, xuất xưởng, số lượng thu hồi các bằng chứng liên quan theo Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 4/5/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Danh sách doanh nghiệp bị buộc thu hồi tất cả các tên thuốc thành phẩm được sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc như sau:

Đối với Công ty cổ phần dược phẩm Cửu Long (số 150, đường 14/9, phường 5, TP Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long) thu hồi thuốc Valsartan 80. Công dụng của thuốc Valsartan 80 được dùng để điều trị tăng huyết áp, giảm tử vong do tim mạch trên bệnh nhân suy tâm thất trái sau nhồi máu cơ tim và được dùng điều trị suy tim.

Công ty CPDP Trung ương 2 (số 9, phố Trần Thánh Tông, phường Bạch Đằng, quận Hai Bà Trưng, TP Hà Nội) thu hồi thuốc Tolzartan Plus; đây là thuốc dành cho bệnh nhân tim mạch.

Công ty cổ phần Hóa dược Việt Nam (192 Đức Giang, quận Long Biên, TP Hà Nội) thu hồi thuốc Ocedio, đây là thuốc dành cho tim mạnch.

Công ty cổ phần dược phẩm OPV (trụ sở chính ở số 27, đường 3A, KCN Biên Hòa 2, tỉnh Đồng Nai) thu hồi tên những loại thuốc sau: Opevalsart 40 với công dụng Ðiều trị tăng huyết áp. 

Vasaratim 80 với công dụng điều trị suy tim (độ II đến IV theo phân loại của NYHA) trên bệnh nhân điều trị thông thường như thuốc lợi tiểu, trợ tim cũng như các chất ức chế ACE hoặc chẹn beta, sự có mặt của những điều trị chuẩn không bắt buộc. 

vasaratim Plus 160:25 để điều trị Phù do suy tim và các nguyên nhân khác (gan, thận, do corticosteroid, oestrogen), dùng để tăng huyết áp sử dụng đơn độc hoặc phối hợp (với các thuốc hạ huyết áp khác như chất ức chế enzym chuyển angiotensin (ACE) hoặc thuốc chẹn beta...).ngoài ra có thể Giải độc brom; Bệnh Morbus Ménière. 

vasaratim 40 (Điều trị tăng huyết áp) và một số tên thuốc còn lại như: halotan 160, halotan 40, halotan 80, opevalsart 80, vasaratim 160. 

Công ty cổ phần nhập khẩu Y tế DOMESCO (số 66, quốc lộ 30, phường Mỹ Phú, TP Cao Lãnh, tỉnh Đồng Tháp) bị thu hồi gồm: Doraval 80mg có tác dụng điều trị tăng huyết áp, điều trị suy tim từ độ II đến độ IV theo phân loại của Hội tim mạch New York.

Một số tên thuốc còn lại bị thu hồi gồm: Doraval plus 160mg/25mg, oraval plus 80mg/12,5mg.

Công ty cổ phần PYMEPHARCO (166-170 Nguyễn Huệ, TP Tuy Hoà, tỉnh Phú Yên) gồm các loại: Pyvasart 160, pyvasart 40, pyvasart 80, pyvasart HCT 80/12.5

Công ty TNHH Liên doanh STADA Việt Nam (K63/1, Nguyễn Thị Sóc, Bà Điểm, Hóc Môn, TP Hồ Chí Minh) gồm: Valsartan STADA 160mg, valsartan STADA 80mg.

Chi nhánh công ty TNHH LD Stada Việt Nam (Số 40 Đại lộ Tự Do, Khu công nghiệp Việt Nam,Singapore, Phường An Phú, TX Thuận An, Bình Dương) gồm: Valsartan stada 40mg, valsartan stada 80mg.

Nhìn chung tất cả thuốc có chứa nguyên liệu Valsartan đều có mặt trong các loại thuốc quan trọng được sử dụng cho bệnh nhân cao huyết áp và tim mạch. 

danh-sach-23-doanh-nghiep-thuoc-viet-nam-nhap-nguyen-lieu-valsartan
Danh sách tên thuốc và doanh nghiệp bị thu hồi thuốc có sản xuất từ Trung Quốc chứa chất gây ung thư
danh-sach-23-doanh-nghiep-thuoc-viet-nam-nhap-nguyen-lieu-valsartan
danh-sach-23-doanh-nghiep-thuoc-viet-nam-nhap-nguyen-lieu-valsartan
 

Thu hồi thuốc có nguyên liệu gây ung thư sản xuất từ Trung Quốc

Cục Quản lý Dược - Bộ Y Tế vừa ban hành quyết định thu hồi thuốc sản xuất từ nguyên liệu Valsartan do Công ty Zhejiang Huahai Pharmaceutical của Trung Quốc sản xuất.

 

Bộ Y tế thu hồi thuốc do Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn bộ thuốc viên nén bao phim Unicet do Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu.

 

Phạt Công ty CP Phát triển thảo dược Việt Nam 100 triệu đồng vì ‘thổi phồng’ Hamomax như thuốc chữa bệnh

Cục An toàn thực phẩm vừa xử phạt Công ty CP Phát triển thảo dược Việt Nam 100 triệu đồng vì “thổi phồng” Hamomax như thuốc chữa bệnh.

Tài trợ


Tin khác