Đình chỉ lưu hành thuốc Misoprostol điều trị viêm loét dạ dày tá tràng

aA

Sở Y tế Hà Nội vừa có văn bản chỉ đạo các đơn vị y tế trực thuộc ngành, phòng y tế quận, huyện, thị xã về việc đình chỉ lưu hành thuốc viên nén Misoprostol do không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu độ đồng đều hàm lượng, độ hòa tan, định lượng.

dinh chi luu hanh thuoc misoprostol dieu tri viem loet da day ta trang

Viên nén Misoprostol 200mcg do Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình sản xuất.

Thuốc Misoprostol 200mcg do Công ty Cổ phần sinh học Dược phẩm Ba Đình sản xuất, thuốc có tác dụng ức chế tiết acid dịch vị và bảo vệ niêm mạc dạ dày, thuốc được chỉ định dùng trong điều trị viêm loét dạ dày tá tràng, điều trị và ngăn ngừa viêm loét dạ dày tá tràng.

Thuốc bị đình chỉ lưu hành là viên nén Misoprostol 200mcg, có số đăng ký: VD-20509-14, số lô: 0207, HD: 20/3/2020. Mẫu thuốc được lấy tại Bệnh viện Từ Dũ (TP.HCM), lý do thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu đọ đồng đều hàm lượng, độ hòa tan, định lượng.

Trước đó, ngày 20/3, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cũng đã ra thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc loại thuốc Misoprostol 200mcg có số lô nói trên.

Ngày 29/3, thực hiện sự chỉ đạo của Bộ Y tế, Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở y tế công lập trực thuộc ngành, các cơ sở y tế ngoài công lập, các doanh nghiệp kinh doanh thuốc, các cơ sở bán lẻ thuốc trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Văn bản nêu rõ, phòng Y tế các quận, huyện, thị xã thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý, đồng thời tiến hành kiểm tra, giám sát việc thực hiện thu hồi của cơ sở nếu có kinh doanh, sử dụng loại thuốc nói trên.