Mỗi liều vaccine Covivac không quá 60.000 đồng, ngày 3/3 sẽ tiêm thử nghiệm

Tiện ích

Kết quả xổ số

Giá vàng

Thời tiết

Phim chiếu rạp

Vé máy bay

Vé tàu

Thứ bảy, 27/02/2021, 14:41 PM
  • Click để copy

Mỗi liều vaccine Covivac không quá 60.000 đồng, ngày 3/3 sẽ tiêm thử nghiệm

TS Dương Hữu Thái cho biết kháng thể vaccine Covivac chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi

Sáng 27/2, TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và Sinh phẩm Y tế (IVAC) trực thuộc Bộ Y tế, đơn vị sản xuất vaccine Covivac phòng COVID-19, cho biết dự kiến thứ 4 tuần sau (3/3), sẽ thử nghiệm tiêm vaccine này trên người.

Giai đoạn 1 sẽ thực hiện tại trường Đại học Y Hà Nội với khoảng 120 người tham gia. Họ có độ tuổi từ 18-59 tuổi, cả nam và nữ, được tiêm 2 mũi/0,5 ml (tiêm vaccine hoặc tiêm giả dược) cách nhau 28 ngày.

"Theo tính toán mỗi liều vaccine Covivac không quá 60.000 đồng" - ông Thái nói và cho biết kháng thể vaccine Covivac chống được biến chủng virus SARS-CoV-2 từ Anh và Nam Phi. Nhà chức trách đang nghiên cứu kháng thể với các chủng khác của virus này.

 

 

Sau 43 ngày tiêm mũi thứ 2 (thuộc giai đoạn 1) nếu kết quả an toàn miễn dịch tốt, chọn được mức liều tối ưu, nhóm nghiên cứu cho hay sẽ tiếp nối chuyển sang nghiên cứu giai đoạn 2. Giai đoạn này dự kiến bắt đầu vào tháng 7/2021, được thực hiện tại Trung tâm y tế huyện Vũ Thư (Thái Bình) mở rộng số lượng người tham gia lên 300 người, đồng thời mở rộng độ tuổi từ 18-75 tuổi (trong đó tuổi từ 60-75 chiếm khoảng 1/3).

Dự kiến, quá trình nghiên cứu lâm sàng Covivac sẽ hoàn thành vào tháng 10/2021.

Giai đoạn 1 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 4 nhóm vaccine với các mức liều 1 mcg, 3 mcg, 10 mcg kháng nguyên Protein S không có tá chất và 1 mcg có tá chất, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vaccine).

Nhà sản xuất cho biết giai đoạn 1 nhằm đánh giá độ an toàn và khả năng đáp ứng miễn dịch để chọn ra 2 nhóm vaccine tối ưu nhất, chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 2

Sau tiêm mũi 1, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi y tế trong vòng 24h tại Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội. Sau tiêm mũi 2, thời gian theo dõi y tế các tình nguyện viên là 4 giờ.

Đây là vaccine dạng dung dịch có hoặc không có tá chất bổ trợ, không có chất bảo quản, với công nghệ sản xuất là vaccine vector Newcastle (NDV), gắn gene biểu hiện Protein S của virus SARS-CoV-2 dựa trên công nghệ sản xuất trên trứng gà có phôi. Công nghệ này cũng được sử dụng để sản xuất vaccine dự phòng cúm mùa đang lưu hành tại Việt Nam.

Kết quả thực hiện các nghiên cứu tiền lâm sàng tại Ấn Độ, Mỹ và Việt Nam đến thời điểm này đã cho thấy tính an toàn và hiệu quả trên thực nghiệm.

Sau 7 tháng nghiên cứu tháng (5-12/2020), IVAC đã sản xuất thành công 3 lô liên tiếp trên quy mô lớn từ 50.000 đến 100.000 liều mỗi lô. Các lô vaccine dự tuyển thử nghiệm lâm sàng đã được đánh giá chất lượng tại nhà sản xuất và Viện Kiểm định quốc gia NICVB, NICVB đã cấp giấy chứng nhận đạt yêu cầu chất lượng 6 lô vaccine thành phẩm.

Đề cương nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 và giai đoạn 2 của vaccine COVIVAC đã được Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia và Hội đồng đạo đức cấp cơ sở của các đơn vị liên quan chấp thuận.

Giai đoạn 2 sẽ nghiên cứu độ an toàn và tính sinh miễn dịch trên 2 nhóm vaccine với các mức liều tối ưu chọn dược từ giai đoạn 1, có thêm nhóm đối chứng là giả dược (không chứa thành phần vaccine). Mục tiêu của giai đoạn 2 là phối hợp dự liệu với giai đoạn 1 để đánh giá độ an toàn và hiệu lực đáp ứng miễn dịch của 2 nhóm vaccine ở quần thể lớn hơn, xem xét chuyển sang nghiên cứu ở giai đoạn 3.

Lần đầu tiên ở Việt Nam thực hiện ghép tế bào gốc tự thân cho bệnh nhi bị u nguyên bào võng mạc

Lần đầu tiên ở Việt Nam thực hiện ghép tế bào gốc tự thân cho bệnh nhi bị u nguyên bào võng mạc

13/04/2021 14:02

Bệnh viện Trung ương Huế là nơi đầu tiên của Việt Nam thực hiện đầu tiên kỹ thuật ghép tế bào gốc tự thân cho bệnh nhi bị bệnh lý u nguyên bào võng mạc.

Xây mới 1.000 nhà vệ sinh trường học: Sức khỏe học đường là tương lai tầm vóc Việt

Xây mới 1.000 nhà vệ sinh trường học: Sức khỏe học đường là tương lai tầm vóc Việt

13/04/2021 10:19

Hoa hậu Hoàn vũ H’Hen Niê hai lần nghẹn ngào vì quá xúc động, khi phát biểu tại Lễ phát động “Điều ước cho em” - một chương trình thiện nguyện mà cô là Đại sứ.

Tin COVID-19 mới nhất sáng 13/4: Thêm 2 ca mắc COVID-19 tại TP Hồ Chí Minh

Tin COVID-19 mới nhất sáng 13/4: Thêm 2 ca mắc COVID-19 tại TP Hồ Chí Minh

13/04/2021 06:15

Tin COVID-19 mới nhất sáng 13/4, Bộ Y tế cho biết có 2 ca mắc COVID-19 ghi nhận tại TP Hồ Chí Minh. Việt Nam hiện có 2.707 bệnh nhân COVID-19.

Lần đầu tiên thay thành công khớp gối nhân tạo cho bệnh nhân lao

Lần đầu tiên thay thành công khớp gối nhân tạo cho bệnh nhân lao

12/04/2021 18:54

Sau 17 năm chung sống với bệnh viêm khớp dạng thấp, bệnh nhân đã có thể đi lại bình thường sau khi được thay khớp gối nhân tạo.

Tin COVID-19 mới nhất chiều 12/4: Thêm 9 ca mắc COVID-19

Tin COVID-19 mới nhất chiều 12/4: Thêm 9 ca mắc COVID-19

12/04/2021 18:35

Tin COVID-19 mới nhất chiều 12/4, Bộ Y tế cho biết có 9 ca mắc COVID-19 ghi nhận tại Hà Nội, Bắc Ninh, TP Hồ Chí Minh, Đà Nẵng và Kiên Giang. Đây là các ca bệnh nhập cảnh được cách ly ngay.

Tin COVID-19 mới nhất sáng 12/4: Thêm 3 ca mắc COVID-19 mới ở Hà Nội, Thái Nguyên

Tin COVID-19 mới nhất sáng 12/4: Thêm 3 ca mắc COVID-19 mới ở Hà Nội, Thái Nguyên

12/04/2021 06:15

Tin COVID-19 mới nhất sáng 12/4, Bộ Y tế cho biết có thêm 3 ca mắc COVID-19 ghi nhận tại Hà Nội và Thái Nguyên. Việt Nam hiện có 2.696 bệnh nhân.

Những thời điểm này dễ bị đột quỵ nhất trong ngày

Những thời điểm này dễ bị đột quỵ nhất trong ngày

11/04/2021 18:53

Đột quỵ hay còn gọi là tai biến mạch máu não - căn bệnh đặc biệt nguy hiểm- rất dễ dẫn đến tử vong. Trong ngày có những thời điểm con người dễ bị đột quỵ nhất.

Quan chức Trung Quốc thừa nhận vắc xin Covid-19 của nước này hiệu quả thấp

Quan chức Trung Quốc thừa nhận vắc xin Covid-19 của nước này hiệu quả thấp

11/04/2021 18:52

Quan chức y tế Trung Quốc thừa nhận khả năng phòng ngừa Covid-19 của vắc xin do nước này tự sản xuất là không cao.

Tin Covid-19 mới nhất tối 11/4: Thêm 1 ca mắc mới ở Kiên Giang

Tin Covid-19 mới nhất tối 11/4: Thêm 1 ca mắc mới ở Kiên Giang

11/04/2021 18:44

Tin Covid-19 mới nhất tối 11/4 cho biết, Việt Nam vừa ghi nhận thêm 1 ca mắc mới; đây là người nhập cảnh ở Kiên Giang, đã được cách ly ngay.