| Hà Nội 34°C /57% weather

Tiện ích

Giá vàng

Thời tiết

Phim chiếu rạp

Vé máy bay, tàu

adv
  • Click để copy

Mỹ phê duyệt thuốc chống ung thư do công ty Trung Quốc bào chế

Ngày 14/11, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết đã cấp chứng nhận Phê duyệt Tăng tốc cho viên nang Brukinsa điều trị ung thư hạch lympho tế bào vỏ (Mantle cell lymphoma – MCL).

Viên nang Brukinsa (zanubrutinib) của công ty công nghệ sinh học BeiGene, Trung Quốc được FDA phê chuẩn làm liệu pháp điều trị ung thư hạch lympho tế bào vỏ.
Viên nang Brukinsa (zanubrutinib) của công ty công nghệ sinh học BeiGene, Trung Quốc được FDA phê chuẩn làm liệu pháp điều trị ung thư hạch lympho tế bào vỏ.

Viên nang Brukinsa (zanubrutinib) do công ty công nghệ sinh học BeiGene của Trung Quốc bào chế đã được FDA phê chuẩn làm liệu pháp điều trị ung thư hạch lympho tế bào vỏ ở người trưởng thành với điều kiện bệnh nhân đã áp dụng ít nhất một liệu pháp điều trị ung thư trước đó.

Ông Richard Pazdur - Giám đốc Trung tâm Ung thư của FDA, cho biết: "Ung thư hạch lympho tế bào vỏ thường đáp ứng tốt với điều trị ban đầu, nhưng sau đó lại ngừng đáp ứng hoặc quay trở lại và các tế bào ung thư tiếp tục phát triển. Diễn biến này có thể đe dọa đến tính mạng của người bệnh. Đối với những bệnh nhân bị tái phát hoặc trở nên khó điều trị, các liệu pháp thứ cấp có thể thành công trong việc đưa ra một giải pháp khác giúp thuyên giảm bệnh, và sự chấp thuận ngày hôm nay sẽ cung cấp cho bệnh nhân một lựa chọn điều trị khác”.

Theo FDA, việc phê duyệt tăng tốc đối với Brukinsa được đưa ra khi một thử nghiệm lâm sàng trên 86 bệnh nhân mắc ung thư hạch lympho tế bào vỏ đã được điều trị ít nhất một lần trước đó, cho thấy 84% số bệnh nhân có khối u được thu nhỏ lại với thời gian đáp ứng trung bình là 19 tháng rưỡi.

Chương trình Phê duyệt Tăng tốc (Accelerated Approval) được FDA khởi xướng năm 1992, cho phép FDA nhanh chóng tìm ra các phương pháp điều trị mới cho các bệnh nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng đang không có phương pháp điều trị thích hợp.

Chương trình thường được dựa trên “điểm cuối thay thế” (surrogate endpoints) để dự đoán lợi ích lâm sàng, bao gồm độ co rút khối u ở bệnh nhân ung thư và tăng số bạch cầu CDA ở bệnh nhân AIDS. Lợi ích lâm sàng sau đó sẽ được xác nhận bằng kết quả thử nghiệm pha 4.

Cho đến nay, chương trình Phê duyệt Tăng tốc đã được sử dụng để phê duyệt hơn 90 loại thuốc và chế phẩm sinh học mới, khoảng một phần ba cho AIDS, một phần ba cho bệnh ung thư, và một phần ba cho các bệnh nghiêm trọng khác.

Link gốc: https://baosuckhoecongdong.vn/my-phe-duyet-thuoc-chong-ung-thu-do-cong-ty-trung-quoc-bao-che-142109.html

Thuốc diệt côn trùng tăng nguy cơ mắc bệnh tim
Thuốc diệt côn trùng tăng nguy cơ mắc bệnh tim
03/01/2020 10:16

Nghiên cứu mới đây của các nhà khoa học từ Khoa Dịch tễ học và Khoa Sức khỏe Nghề nghiệp & Môi trường, Đại học Iowa cho thấy tiếp xúc với thuốc xịt côn trùng trong một thời gian dài có thể tăng nguy cơ mắc bệnh tim mạch và tử vong.

Người đàn ông đứt chân do tai nạn khi sử dụng máy cắt cỏ
Người đàn ông đứt chân do tai nạn khi sử dụng máy cắt cỏ
03/01/2020 07:51

Do máy cắt cỏ đã tháo tấm sắt bảo vệ, nên khi cắt cỏ, không may lưỡi dao của máy đập vào đá, vỡ và cắt vào chân, khiến bệnh nhân đứt 3/4 cẳng chân.

Cảnh báo tình trạng suy tuyến thượng thận do tự ý sử dụng thuốc chống viêm, giảm đau
Cảnh báo tình trạng suy tuyến thượng thận do tự ý sử dụng thuốc chống viêm, giảm đau
02/01/2020 17:46

Corticoid là 1 hormon của cơ thể, có rất nhiều tác dụng và đã được sản xuất để điều trị bệnh từ lâu. Tuy nhiên, việc tự ý sử dụng thuốc nói chung, các thuốc có Corticoid nói riêng không theo hướng dẫn của bác sĩ tiềm ẩn nhiều nguy cơ gây hại cho sức khỏe và tính mạng người bệnh.

Cứu sống bệnh nhân sốc nhiễm khuẩn do nghiện rượu
Cứu sống bệnh nhân sốc nhiễm khuẩn do nghiện rượu
02/01/2020 17:25

Bệnh nhân Hoàng Văn H. là một trường hợp sốc nhiễm khuẩn - Viêm tụy cấp nặng/xơ gan nghiện rượu và được chỉ định lọc máu liên tục cứu sống người bệnh đây là kĩ thuật lần đầu tiên được triển khai tại bệnh viện và từ nay sẽ triển khai thường quy khi người bệnh có chỉ định.

Hãy là bà nội trợ thông thái trong dịp Tết Nguyên đán Canh Tý
Hãy là bà nội trợ thông thái trong dịp Tết Nguyên đán Canh Tý
02/01/2020 17:14

Tết Nguyên đán là thời điểm người dân có nhu cầu tiêu thụ lượng thực phẩm lớn nhất trong năm đặc biệt là các loại thịt, cá, giò, chả, bánh, mứt, kẹo, nước giải khát... Tuy nhiên đây cũng là thời điểm tình trạng thực phẩm “bẩn” nóng hổi nhất trong năm.

Suýt chẩn đoán nhầm ung thư phổi do bệnh nhân bắc mảnh ớt trong phế quản
Suýt chẩn đoán nhầm ung thư phổi do bệnh nhân bắc mảnh ớt trong phế quản
02/01/2020 17:03

Sau 2 tháng ho khan sau đó ho khạc ít đờm màu trắng đục, không khó thở, không đau ngực, không gầy sút cân. Bệnh nhân đã đi khám phát hiện mảnh ớt mắc kẹt trong phế quản.

Tăng cường giám sát dịch bệnh tại cửa khẩu sau khi Trung Quốc phát hiện 27 trường hợp mắc vi rút lạ
Tăng cường giám sát dịch bệnh tại cửa khẩu sau khi Trung Quốc phát hiện 27 trường hợp mắc vi rút lạ
02/01/2020 16:38

Kết quả xét nghiệm ban đầu cho thấy 27 trường hợp viêm phổi cấp do vi rút, tuy nhiên chưa xác định được nguyên nhân cụ thể.

Lần đầu ở Việt Nam phẫu thuật bắc cầu động mạch vành cho người bệnh lùn bẩm sinh và béo phì
Lần đầu ở Việt Nam phẫu thuật bắc cầu động mạch vành cho người bệnh lùn bẩm sinh và béo phì
02/01/2020 10:52

Lấy tĩnh mạch hiển từ chính người nhà để làm cầu nối động mạch vành cho bệnh nhân hở van tim nặng kết hợp với hẹp tắc động mạch vành là phương pháp đầu tiên được áp dụng tại Việt Nam

Những người đột nhiên thành thiên tài sau khi bị chấn thương não
Những người đột nhiên thành thiên tài sau khi bị chấn thương não
02/01/2020 10:28

Hội chứng savant xảy ra khi não phản ứng với chấn thương. Hội chứng này đề cập đến các kỹ năng hoặc khả năng mới và đặc biệt ở một người trước khi bị chấn thương là “bình thường”.