Thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN do vi phạm chất lượng mức độ 2

Tiện ích

Kết quả xổ số

Giá vàng

Thời tiết

Phim chiếu rạp

Vé máy bay

Vé tàu

Thứ sáu, 08/01/2021, 08:59 AM
  • Click để copy

Thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN do vi phạm chất lượng mức độ 2

Cục quản lý Dược vừa có công văn gửi sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex về việc thu hồi lô thuốc tiêm B – COMEN, vi phạm chất lượng mức độ 2.

Empty

Theo đó, lô thuốc tiêm B - COMENE (Mỗi ống 2 ml có chứa: Vitamin B1 10mg; Vitamin B2 4mg; Vitamin B5 6mg; Vitamin B6 4mg; Vitamin PP 40mg), SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811; ngày sản xuất: 11/08/2019; hạn dùng: 10/08/2022 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (China) sản xuất, công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex nhập khẩu bị thu hồi trên toàn quốc. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở (vi phạm mức độ 2).

Cục Quản lý Dược yêu cầu: Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex phối hợp với nhà phân phối thuốc, phải: Khẩn trương gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc tiêm B - COMENE trên, tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước 24/1/2021. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hà Nội kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Tình hình dịch bệnh và hướng dẫn xe vận tải hàng hóa của Hải Phòng ngày 25/2

Tình hình dịch bệnh và hướng dẫn xe vận tải hàng hóa của Hải Phòng ngày 25/2

25/02/2021 10:50

Bản tin về tình hình dịch bệnh và các hoạt động phòng chống Covid-19 tại Hải Phòng ngày 25/2 đã được Sở Y tế phát đi sáng nay.

Biến thể nCoV người Nhật ở Hà Nội đột biến so với chủng nCoV gốc ở Vũ Hán

Biến thể nCoV người Nhật ở Hà Nội đột biến so với chủng nCoV gốc ở Vũ Hán

25/02/2021 09:22

Nhóm biến thể 20C mà người Nhật tử vong tại Hà Nội nhiễm có 18 đột biến so với chủng nCoV gốc ở Vũ Hán, khả năng lây truyền và trốn tránh miễn dịch hầu như không đổi.

Thông báo khẩn số 2 tìm người liên quan đến ca nhiễm Covid-19 của Hải Phòng

Thông báo khẩn số 2 tìm người liên quan đến ca nhiễm Covid-19 của Hải Phòng

25/02/2021 06:50

Sở Y tế Hải Phòng vừa phát đi thông báo khẩn số 2 tìm người đã đến các địa điểm có liên quan lịch trình di chuyển của ca nhiếm Covid-19.

Sức khoẻ bệnh nhân COVID-19 ở Hà Nội rất nguy kịch giờ ra sao?

Sức khoẻ bệnh nhân COVID-19 ở Hà Nội rất nguy kịch giờ ra sao?

25/02/2021 06:44

Đây là người đàn ông trong gia đình có 4 người mắc COVID-19 tại xã Tiến Thắng, huyện Mê Linh, Hà Nội, liên quan nguồn lây từ nhà máy Z153 ở Đông Anh.

82,5% số bệnh nhân đang điều trị không có biểu hiện lâm sàng

82,5% số bệnh nhân đang điều trị không có biểu hiện lâm sàng

25/02/2021 06:41

Theo báo cáo của Tiểu ban Điều trị Ban chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19 Việt Nam tạm thời không ghi nhận thêm ca mắc mới. Hiện tại, đã có 1.804 bệnh nhân được điều trị khỏi.

Tin COVID-19 mới nhất sáng 25/2: Cập nhật sức khỏe số ca bệnh nặng, đang chạy ECMO

Tin COVID-19 mới nhất sáng 25/2: Cập nhật sức khỏe số ca bệnh nặng, đang chạy ECMO

25/02/2021 06:39

Tin COVID-19 mới nhất sáng 25/2, theo Ban Chỉ đạo Quốc gia Phòng chống dịch COVID-19 trong sáng nay chưa ghi nhận ca bệnh mới nhưng trường hợp bệnh nhân nặng hơn phi công người Anh vẫn diễn biến nặng.

Cảnh báo chủng virus gây tử vong gấp 75 lần SARS-CoV-2 có thể là đại dịch kế tiếp

Cảnh báo chủng virus gây tử vong gấp 75 lần SARS-CoV-2 có thể là đại dịch kế tiếp

24/02/2021 18:43

Một chứng bệnh sưng nào có tỷ lệ tử vong cao hơn Covid-19 75 lần có thể là đại dịch tiếp theo khiến hàng triệu người chết, giới khoa học cảnh báo.

Tin COVID-19 mới nhất chiều 24/2: Thêm 9 ca mắc COVID-19, ổ dịch mới tại Hải Dương tăng số ca bệnh

Tin COVID-19 mới nhất chiều 24/2: Thêm 9 ca mắc COVID-19, ổ dịch mới tại Hải Dương tăng số ca bệnh

24/02/2021 18:34

Tin COVID-19 mới nhất chiều 24/2, theo tin từ Ban Chỉ đạo Quốc gia Phòng chống dịch COVID-19 trong chiều nay có thêm 9 ca mắc COVID-19, ổ dịch mới tại Hải Dương tăng số ca bệnh.

Hải Dương xuất hiện cả hai biến thể nCoV nguy hiểm

Hải Dương xuất hiện cả hai biến thể nCoV nguy hiểm

24/02/2021 17:10

Theo Bộ trưởng Y tế Nguyễn Thanh Long, chủng nCoV gây bệnh phổ biến tại Hải Dương hiện nay là biến thể từ Anh. Ngoài ra, từ kết quả giải trình tự gene một ca nhiễm biến thể Nam Phi,