Thu hồi thuốc viên nén Unicet trên địa bàn TP.HCM

aA

Thông tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, thuốc viên nén bao phim Unicet bị thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Mẫu thuốc bị đình chỉ lưu hành là thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK: VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD: 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd (India) sản xuất. Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương Codupha nhập khẩu được lấy tại Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh.

Theo quyết định của Cục Quản lý Dược, Công ty CP dược phẩm TW Codupha đơn vị nhập khẩu phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc thực hiện thông báo thu hồi thuốc viên nén bao phim Unicet có số lô trên tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc trên địa bàn TP.HCM, các cơ sở đã mua thuốc do Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh cung cấp và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

thu hoi thuoc vien nen unicet tren dia ban tphcm

Ảnh minh họa.

Bên cạnh đó, Công ty CP dược phẩm TW Codupha phải báo cáo tình hình nhập khẩu (thời gian, số lượng nhập khẩu) và phân phối (tên, địa chỉ của các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp) lô thuốc Unicet, số lô UUNE 1703 về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM trước ngày 8/7/2018.

Đồng thời, Công ty CP dược phẩm TW Codupha phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 2 mẫu thuốc tại 2 cơ sở bán buôn khác, trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh. Gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc TW hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan. Báo cáo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7/2018 để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Ông Nguyễn Tất Đạt - Phó Cục trưởng Cục Quản lý Dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc TW và Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan mẫu thuốc Unicest được lấy bổ sung.