Thu hồi toàn quốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex

Tiện ích

Kết quả xổ số

Giá vàng

Thời tiết

Phim chiếu rạp

Vé máy bay

Vé tàu

Thứ tư, 25/11/2020, 19:00 PM
  • Click để copy

Thu hồi toàn quốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) có thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex, SĐK: VD-26752-17, số lô: 2020001; ngày SX: 10/4/2020; HD: 09/4/2022 do Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên sản xuất.

Ảnh minh họa

Ảnh minh họa

Cục Quản lý Dược cho biết, ngày 09/10/2020, Cục đã ban hành công văn số 15764/QLD-CL về việc thuốc Atibutrex không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Theo đó, Cục Quản lý Dược đã thông báo thu hồi thuốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex SĐK: VD-26752-17, số lô: 2020001; ngày SX: 10/4/2020; HD: 09/4/2022 tại các cơ sở kinh doanh, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh trên địa bàn TP. Hải Phòng; yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên ngừng kinh doanh, phân phối, sử dụng lô thuốc Atibutrex nêu trên; phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu tính chất; rà soát lại toàn bộ quá trình sản xuất thuốc Atibutrex, SĐK: VD-26752-17.

Ngày 20/10/2020, Cục Quản lý Dược nhận được báo cáo tình hình sản xuất lô thuốc của Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên. Theo đó, mẫu lưu lô thuốc Atibutrex, SĐK: VD-26752-17, số lô: 2020001; ngày SX: 10/4/2020; HD: 09/4/2022 không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu tính chất. Như vậy lô thuốc Atibutrex nêu trên được xác định là vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc dung dịch đậm đặc để pha tiêm truyền Atibutrex, SĐK: VD-26752-17, số lô: 2020001; ngày SX: 10/4/2020; HD: 09/4/2022 do Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên sản xuất.

Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên phối hợp với nhà phân phối thuốc, gửi ngay thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng lô thuốc Atibutrex trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 8/12/2020.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Đề nghị Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm An Thiên thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Bài liên quan
Bộ Y tế tối đa chi viện Hải Dương, yêu cầu 2 tỉnh khẩn trương xét nghiệm diện rộng

Bộ Y tế tối đa chi viện Hải Dương, yêu cầu 2 tỉnh khẩn trương xét nghiệm diện rộng

28/01/2021 11:51

Bộ trưởng Bộ Y tế vừa ban hành Công điện về việc khẩn trương triển khai quyết liệt các biện pháp phòng chống COVID - 19 tại Hải Dương và Quảng Ninh.

Hà Nội cách ly 24 người tiếp xúc gần nữ công nhân Hải Dương mắc COVID-19 khi sang Nhật

Hà Nội cách ly 24 người tiếp xúc gần nữ công nhân Hải Dương mắc COVID-19 khi sang Nhật

28/01/2021 11:32

24 người ở Thanh Trì, Hà Đông và Hai Bà Trưng tiếp xúc gần nữ công nhân Hải Dương mắc COVID-19 khi sang Nhật Bản đã được cách ly, lấy mẫu.

Bệnh nhân COVID-19 mới ở Hải Dương đi ăn cỗ mừng tân gia, dự liên hoan chia tay...

Bệnh nhân COVID-19 mới ở Hải Dương đi ăn cỗ mừng tân gia, dự liên hoan chia tay...

28/01/2021 11:31

Bệnh nhân COVID-19 mới ở Hải Dương từng đi ăn cỗ mừng nhà mới tại gia đình em dâu, dự liên hoan chia tay trước khi sang Nhật.

Hơn 80 ca ở Quảng Ninh và Hải Dương nghi nhiễm Covid-19

Hơn 80 ca ở Quảng Ninh và Hải Dương nghi nhiễm Covid-19

28/01/2021 11:28

Đó là chia sẻ của ông Lương Ngọc Khuê - Cục trưởng Cục Khám chữa bệnh (Bộ Y tế); trong đó Hải Dương với hơn 70 ca nghi nhiễm.

Quảng Ninh có 1 ca nhiễm Covid-19 và 10 ca nghi nhiễm Covid-19 trong cộng đồng

Quảng Ninh có 1 ca nhiễm Covid-19 và 10 ca nghi nhiễm Covid-19 trong cộng đồng

28/01/2021 10:06

Kết quả xét nghiệm lần 1 có 10 trường hợp nghi nhiễm với Covid-19. Trong đó có một người là mẹ của bệnh nhân, 9 trường hợp còn lại đều làm việc tại Cảng hàng không quốc tế Vân Đồn.

Tạm dừng hoạt động vận tải khách đường bộ, đường thủy trên địa bàn tỉnh Quảng Ninh từ ngày 28/1/2021

Tạm dừng hoạt động vận tải khách đường bộ, đường thủy trên địa bàn tỉnh Quảng Ninh từ ngày 28/1/2021

28/01/2021 10:01

Quảng Ninh sẽ tạm dừng toàn bộ các hoạt động vận tải khách đường bộ, đường thủy liên tỉnh, nội tỉnh từ 6h00 ngày 28/1

Truy vết được 237 trường hợp tiếp xúc bệnh nhân Covid-19 ở Hải Dương

Truy vết được 237 trường hợp tiếp xúc bệnh nhân Covid-19 ở Hải Dương

28/01/2021 09:53

Ông Phạm Duy Tuyến, Giám đốc Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật Hải Dương cho biết, đến thời điểm hiện tại đã truy vết được 237 tiếp xúc bệnh nhân Covid-19

Học sinh, sinh viên được nghỉ học, Quảng Ninh kích hoạt chống dịch ở mức cao nhất

Học sinh, sinh viên được nghỉ học, Quảng Ninh kích hoạt chống dịch ở mức cao nhất

28/01/2021 09:31

Ngay trong đêm ngày 27 rạng sáng này 28/1, Ban Chỉ đạo phòng chống dịch COVID-19 tỉnh Quảng Ninh đã tiến hành họp khẩn để kích hoạt ngay các biện pháp phòng chống dịch trên địa bàn tỉnh ở mức độ cao nhất khi có thông tin về ca bệnh trên địa bàn.

Bệnh nhân COVID-19 ở Quảng Ninh đi họp lớp, hát karaoke, ăn đêm...

Bệnh nhân COVID-19 ở Quảng Ninh đi họp lớp, hát karaoke, ăn đêm...

28/01/2021 09:16

Quảng Ninh vừa công bố lịch trình di chuyển của bệnh nhân Covid-19 ngoài cộng đồng. Bệnh nhân từng đi hát karaoke, uống cafe, họp lớp, ăn đêm...