Vaccine Covivac phòng COVID-19 bắt đầu quá trình thử nghiệm trên người

Tiện ích

Kết quả xổ số

Giá vàng

Thời tiết

Phim chiếu rạp

Vé máy bay

Vé tàu

Thứ tư, 03/03/2021, 09:52 AM
  • Click để copy

Vaccine Covivac phòng COVID-19 bắt đầu quá trình thử nghiệm trên người

Hôm nay, 3/3, nhóm nghiên cứu sản xuất vaccine phòng COVID-19 có tên Covivac bắt đầu những hoạt động đầu tiên của quá trình thử nghiệm lâm sàng trên người.

Ngày 3/3, TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng Viện Vaccine và Sinh phẩm y tế (IVAC) thuộc Bộ Y tế, cho biết hôm nay, nhóm nghiên cứu bắt đầu những hoạt động đầu tiên của quá trình thử nghiệm lâm sàng trên người loại vaccine phòng COVID-19 có tên Covivac.

Đây là loại vaccine phòng COVID-19 "made in Vietnam" thứ 2 tại nước ta được Bộ Y tế cấp phép thử nghiệm lâm sàng (sau Nano Covax của công ty Nanogen hiện đang tiêm thử nghiệm giai đoạn 2). 

TS Thái cho hay sẽ họp nhóm nghiên cứu để rà soát các quy trình, tuyển chọn tình nguyện viên, sàng lọc và thực hiện các xét nghiệm xác định người đạt tiêu chuẩn thử nghiệm. 

 Nhiều người trẻ đến Đại học Y Hà Nội đăng ký nhận tư vấn quá trình tham gia tiêm thử nghiệm vaccine Covivac.

 Nhiều người trẻ đến Đại học Y Hà Nội đăng ký nhận tư vấn quá trình tham gia tiêm thử nghiệm vaccine Covivac.

"Sau khi hoàn tất những công đoạn trên, dự kiến mũi tiêm đầu tiên trên người tình nguyện diễn ra vào ngày 23/3" - TS Thái cho hay.

Về quá trình triển khai thử nghiệm vaccine Covivac trên người tình nguyện, ông Thái cho hay theo kế hoạch, giai đoạn 1 tiêm 120 đối tượng chia làm 4 nhóm, trong đó có nhóm tiêm vaccine Covivac, có nhóm tiêm giả dược (chứa 1 thành phần tá dược có trong vaccine này).

Nhóm nghiên cứu sẽ sàng tuyển hết đến khi đủ 120 người mới phân ngẫu nhiên vào các nhóm "chứ không vừa tiêm vừa tuyển". Tùy thuộc vào mức độ người đạt tiêu chuẩn hay không để lựa chọn số lượng người tiêm, nhưng theo ông Thái, cần phải có ít nhất 240 người để chọn ra 120 người tiêm. Lứa tuổi tiêm từ 18-59 tuổi.

Giai đoạn 2 dự kiến bắt đầu từ tháng 7/2021 sau khi có kết quả của giai đoạn 1 (về độ an toàn, tính sinh miễn dịch và hiệu lực bảo vệ của vaccine). 

"Một người sau 2 tuần là có thể sinh miễn dịch nhưng đây là quá trình thử nghiệm nên chúng tôi phải đợi tiêm hết cho tất cả những người tình nguyện rồi mới đánh giá kết quả" - ông Thái nói. Quá trình tiêm rải rác theo từng đợt, sau đó đánh giá tính an toàn, sinh miễn dịch, rồi tổng hợp kết quả, phân tích số liệu để báo cáo lên Hội đồng và Bộ Y tế. Quá trình này mất khoảng 3 tháng rồi mới bắt đầu giai đoạn 3. 

 TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC. Ảnh: Tuấn Dũng

 TS Dương Hữu Thái, Viện trưởng IVAC. Ảnh: Tuấn Dũng

Thời điểm triển khai giai đoạn 3 phụ thuộc kết quả giai đoạn 2. Giai đoạn 3 nhằm mục tiêu đánh giá hiệu lực bảo vệ của vaccine nên theo ông Thái phải triển khai ở những nơi có số ca mắc cao hoặc theo phương pháp đối đầu. 

Tuy nhiên giai đoạn này phải phụ thuộc 2 giai đoạn đầu và tùy thuộc thực tế của Việt Nam lúc đó cũng như bối cảnh quốc tế thời điểm triển khai giai đoạn 3. Trong trường hợp Việt Nam không đáp ứng đủ số liệu để thử nghiệm giai đoạn 3 thì nhóm nghiên cứu sẽ triển khai tại một số nước khác.

Theo kế hoạch đến năm 2022, nhóm nghiên cứu sẽ đưa Covivac ra tiêm cộng đồng sau khi có kết quả thử nghiệm giai đoạn 3 đạt yêu cầu.    

Trước đó, báo cáo với lãnh đạo Bộ Y tế, Viện trưởng IVAC khẳng định kết quả đánh giá bước đầu trên động vật thí nghiệm tại Mỹ cho thấy vaccine này có hiệu quả với biến chủng của SARS-CoV-2 ở Anh và Nam Phi. 

Mỗi mũi tiêm Covivac dự kiến có giá không quá 60.000 đồng. Ông Thái khẳng định lý do để có mức giá tốt, phù hợp với người dân Việt Nam, đó là do IVAC có cơ sở hạ tầng có sẵn, đồng bộ, đáp ứng tốt với việc sản xuất vaccine COVID-19, hơn nữa đơn vị cũng làm chủ công nghệ, có quy mô sản xuất lớn. Điều kiện bảo quản của Covivac cũng có nhiều ưu điểm khi chỉ cần ở mức 2-8 độ C.

 

 

Vaccine phòng COVID-19 "made in Vietnam" có tên Covivac này được phát triển trên dây chuyền sản xuất vaccine cúm. Được biết, IVAC đã nghiên cứu thành công một số vaccine cúm theo công nghệ này (AH1N1/09, A/H5N1, A/H7N9). IVAC cũng sở hữu nhà máy và công nghệ đáp ứng các tiêu chuẩn, được Tổ chức Y tế thế giới lựa chọn là nơi sản xuất vaccine cúm nếu trong trường hợp đại dịch cúm xảy ra trên thế giới. 

Hiện IVAC có thể sản xuất khoảng 500.000-100.000 liều trong một mẻ, quy mô sản xuất vaccine này đạt 6 triệu liều/năm, có thể mở rộng quy mô lên 30 triệu liều/năm. 

Đánh giá về những lợi thế của IVAC khi tiến hành nghiên cứu, sản xuất, thử nghiệm Covivac, Bộ trưởng Bộ Y tế cho hay đây là nghiên cứu đa trung tâm và quốc tế. Trước đây chúng ta đánh giá tiền lâm sàng ở trong nước, với vaccine này được đánh giá ở 3 quốc gia (Mỹ, Ấn Độ và Việt Nam) đều chứng minh vaccine này có hiệu quả.

Bản thân vaccine Covivac được phát triển trên dây chuyền công nghệ và nhà máy vaccine đã có sẵn trong nước và làm chủ hoàn toàn công nghệ.

Khi đánh giá tiền lâm sàng và những thử nghiệm, Bộ trưởng khẳng định hiệu lực bảo vệ của Covivac rất tốt. "Chúng tôi tự tin, ngoài vaccine Nanogen đang được thử nghiệm giai đoạn 2 thì Covivac được coi là vaccine tiềm năng trong công cuộc ứng phó đại dịch COVID-19" - ông nói.

Nghi vấn Cửa hàng Thiết bị y tế Việt Hà bán thiết bị y tế nhập lậu, làm giả giấy tờ

Nghi vấn Cửa hàng Thiết bị y tế Việt Hà bán thiết bị y tế nhập lậu, làm giả giấy tờ

16/04/2021 11:13

Thiết bị máy nội soi tiêu hóa thuộc dòng không được cơ quan chức năng cấp phép, nghi vấn là hàng bãi ở nước ngoài, thế nhưng không hiểu từ đâu Cửa hàng Thiết bị y tế Việt Hà vẫn có giấy tờ để ký hợp đồng cung cấp cho một bệnh viện.

Chỉ 15% nhân viên bệnh viện Bạch Mai hài lòng toàn diện

Chỉ 15% nhân viên bệnh viện Bạch Mai hài lòng toàn diện

16/04/2021 09:15

Theo kết quả khảo sát của Bộ Y tế, chỉ 15% nhân viên y tế bệnh viện Bạch Mai hài lòng toàn diện về bệnh viện, 51% hài lòng về lãnh đạo bệnh viện.

Đề xuất cách ly 7 ngày với người nhập cảnh có 'hộ chiếu vaccine'

Đề xuất cách ly 7 ngày với người nhập cảnh có 'hộ chiếu vaccine'

16/04/2021 06:54

Cục trưởng Y tế dự phòng đề xuất, người nhập cảnh có hộ chiếu vaccine sẽ cách ly tập trung 7 ngày, xét nghiệm hai lần, nếu âm tính cách ly tại nhà hoặc nơi lưu trú thêm 7 ngày.

Tin COVID-19 mới nhất sáng 16/4: Hơn 63.700 người Việt đã tiêm vắc xin COVID-19

Tin COVID-19 mới nhất sáng 16/4: Hơn 63.700 người Việt đã tiêm vắc xin COVID-19

16/04/2021 06:30

Tin COVID-19 mới nhất sáng 16/4, Bộ Y tế cho biết không có ca mắc mới COVID-19, như vậy đã 12h trôi qua, Việt Nam tạm thời chưa có thêm bệnh nhân. Hiện đã có hơn 63. 700 người Việt Nam tiêm vắc xin COVID-19.

Cặp vợ chồng nhập cảnh trái phép từ Campuchia nghi nhiễm COVID-19, An Giang họp khẩn

Cặp vợ chồng nhập cảnh trái phép từ Campuchia nghi nhiễm COVID-19, An Giang họp khẩn

15/04/2021 21:48

Hai vợ chồng từ Campuchia nhập cảnh trái phép về Việt Nam vừa được lực lượng chức năng đưa đi cách ly tập trung. Qua test nhanh, CDC An Giang thông báo có 1 ca nghi nhiễm COVID-19.

Tin COVID-19 mới nhất chiều 15/4: Thêm 21 ca mắc COVID-19 tại TP Hồ Chí Minh và 5 địa phương khác

Tin COVID-19 mới nhất chiều 15/4: Thêm 21 ca mắc COVID-19 tại TP Hồ Chí Minh và 5 địa phương khác

15/04/2021 18:51

Tin COVID-19 mới nhất chiều 15/4, Bộ Y tế cho biết có thêm 21 ca mắc COVID-19 là người nhập cảnh đã cách ly ngay tại Bến Tre, An Giang, TP Hồ Chí Minh, Thái Nguyên, Đà Nẵng và Bắc Ninh, nâng tổng số ca bệnh tại Việt Nam lên 2.758.

Đi tìm Đại sứ Sức khỏe tinh thần - Vì một cộng đồng khỏe mạnh hơn

Đi tìm Đại sứ Sức khỏe tinh thần - Vì một cộng đồng khỏe mạnh hơn

15/04/2021 15:51

Tọa đàm "2021 thay đổi - vì một cộng đồng khỏe mạnh hơn" đã đưa ra nhiều giải pháp nhằm chăm sóc sức khỏe, đời sống tinh thần người cao tuổi tốt hơn.

Tin COVID-19 mới nhất sáng 15/4: Cả nước ghi nhận thêm 4 ca mắc COVID-19

Tin COVID-19 mới nhất sáng 15/4: Cả nước ghi nhận thêm 4 ca mắc COVID-19

15/04/2021 06:21

Tin COVID-19 mới nhất sáng 15/4, Bộ Y tế cho biết có thêm 4 ca mắc COVID-19 tại Khánh Hoà và Kiên Giang, nâng tổng số ca mắc của Việt Nam lên 2.737.

Tin COVID-19 mới nhất chiều 14/4: Thêm 16 ca mắc COVID-19, Việt Nam hiện có 2.733 bệnh nhân

Tin COVID-19 mới nhất chiều 14/4: Thêm 16 ca mắc COVID-19, Việt Nam hiện có 2.733 bệnh nhân

14/04/2021 18:53

Tin COVID-19 mới nhất chiều 14/4, Bộ Y tế cho biết cả nước có thêm 16 ca mắc COVID-19 ghi nhận tại 5 địa phương gồm: Bà Rịa- Vũng Tàu; TP Hồ Chí Minh, Hà Nội, Đà Nẵng và Quảng Nam