Vì sao Bộ Y tế đề nghị niêm phong toàn bộ lô thuốc Kim tiền thảo?

aA

Ngày 27/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã đề nghị Sở Y tế TP. Đà nẵng tiến hành niêm phong toàn bộ lô thuốc viên bao phim Kim tiền thảo, số lô 020117 do không đạt chất lượng.

Theo đó, trong công văn số 14114, Cục Quản lý Dược cho biết kết quả kiểm nghiệm của Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng cho thấy thuốc viên bao phim Kim tiền thảo, SĐK: VD-23471-15, số lô: 020117, hạn dùng 04/02/20 do Công ty cổ phần dược Lâm Đồng sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu chất chiết được trong Ethy acetat.

Mẫu thuốc do Trung tâm kiểm nghiệm TP. Đà Nẵng lấy tại Nhà thuốc Dapharco Blu+ (địa chỉ 110 Trần Phú, TP. Đà Nẵng).

niem phong thuoc vien bao phim kim tien thao

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần dược Lâm Đồng phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc báo cáo tình hình sản xuất (thời gian, số lượng sản xuất), phân phối (tên, địa chỉ của các cơ sở kinh doanh đã mua thuốc, số lượng cung cấp) lô thuốc viên bao phim Kim tiền thảo có các thông số nêu trên về Cục Quản lý Dược, Viện Kiểm nghiệm thuốc TW, Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM.

Bên cạnh đó, Công ty Cổ phần dược Lâm Đồng phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 3 mẫu thuốc, trong đó có 1 mẫu thuốc lưu tại Công ty và mẫu thuốc tại ít nhất 2 cơ sở bán buôn khác (có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Nhà thuốc Dapharco Blu+). Sau đó gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc TW hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu chất chiết được trong Ethylacetat.

Cục Quản lý Dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương; Viện Kiểm nghiệm thuốc TP.HCM ưu tiên tiến hành kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu chất chiết được trong Ethyl acetat mẫu thuốc viên bao phim Kim tiền thảo, số lô 020117 được lấy bổ sung. Thông báo kết quả kiểm tra chất lượng về Cục Quản lý Dược để có căn cứ xử lý tiếp theo.

Đối với Sở Y tế TP. Đà Nẵng, Cục Quản lý Dược yêu cầu tiến hành niêm phong toàn bộ lô thuốc viên bao phim Kim tiền thảo, số lô không đạt chất lượng nêu trên tại nhà thuốc Dapharco Blu+; Sở Y tế tỉnh Lâm Đồng kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần dược Lâm Đồng thực hiện việc báo cáo và lấy mẫu bổ sung để kiểm tra chất lượng lô thuốc nêu trên.