Phúc thẩm vụ VN Pharma: Đề nghị triệu tập Thứ trưởng Bộ Y tế Trương Quốc Cường

Tin tưởng vào tính pháp lý của Cục Quản lý dược

Ngày 24/10, TAND Cấp cao tại TPHCM tiếp tục xét xử phúc thẩm vụ buôn lậu thuốc chữa bệnh ung thư xảy ra tại Công ty cổ phần VN Pharma (gọi tắt là VN Pharma).

Trả lời câu hỏi của HĐXX về quy trình cấp phép công ty nước ngoài hoạt động tại Việt Nam. Theo ông Đỗ Trung Hưng (Phó Vụ trưởng Vụ pháp chế Bộ Y tế) cho rằng Cục Quản lý dược nhận được hồ sơ thủ tục xin cấp phép thì cục sẽ chuyển hồ sơ cho một bộ phận chuyên trách, bộ phận này sẽ chịu trách nhiệm giám định, nếu đúng quy trình thủ tục thì sẽ được cấp phép.

Việc cấp phép cho công ty Helix là đúng quy trình vì hồ sơ này đã được những trưởng nhóm giám định và ký nhận. Những người giám định này đã đồng ý về việc cấp phép. Ba chuyên gia ký tên vào hồ sơ này gồm: Nguyễn Diệu Hà - Trưởng phòng pháp chế, nhân viên Cục Quản lý dược, Nguyễn Thị Xuân Hà chuyên gia về tiêu chuẩn chất lượng, Hoàng Thanh Mai về dược lý lâm sàng. Nếu các chuyên gia phát hiện hồ sơ gian dối, có vấn đề thì cần phải ký vào văn bản trình lên cấp trên.

Ông Phan Công Chiến (trưởng phòng kinh doanh Cục Quản lý dược - trước đó ông này là trưởng nhóm hồ sơ của Cục Quản lý dược) cho biết, khi tiếp nhận hồ sơ thì sẽ phải kiểm tra giấy tờ hồ sơ, quy cách đóng gói mã vạch xuất xứ của từng lô thuốc mới được cấp phép.

Liên quan tới nhãn thuốc, quy cách đóng gói thì ông có giám định theo tiêu chuẩn quy định. Việc xem xét giám định thực tế hết sức quan trọng tuy nhiên theo ông Chiến thì chỉ căn cứ hồ sơ đối chiếu quy định của Cục Quản lý. Ông tin tưởng vào tính pháp lý nên mới ký nhận.

Về việc cấp phép cho công ty Hồng Kông đã hết hạn nhưng vẫn hoạt động, ông Chiến cho rằng mình không có trách nhiệm xem xét việc này.

Cấp phép xong phát hiện sai phạm sẽ thu hồi

Ông Hưng cho rằng, Cục Quản lý dược không có sai sót trong việc thẩm định hồ sơ. Khi cấp phép nhập khẩu thuốc nói chung và thuốc ung thư nói riêng thì quy trình xem xét hồ sơ cấp phép thì giống nhau. Cục Quản lý dược làm đúng quy trình, quy định của Bộ Y tế.

Tuy nhiên, về việc 3 chuyên gia giám định tên thuốc đúng với hồ sơ không thì ông Hưng lại cho rằng mình không nắm rõ.

Theo ông Hưng, ngày 30/12/2013, Cục Quản lý dược có công nhận cho công ty VN Pharma nhập khẩu thuốc H-Capita. Sau khi xem xét hồ sơ, thấy giá của công ty VN Pharma có giá chênh lệch với thị trường nên Cục Quản lý dược nghi ngờ về và mời lên làm việc.

Còn 7 chữ ký cấp phép cho công ty VN Pharma nhập khẩu thuốc vào Việt Nam, ông Chu Đăng Trung - đại diện Cục Quản lý dược cho biết, căn cứ vào công văn của đại sứ quán và căn cứ vào hồ sơ của công ty VN Pharma cho thấy không đúng nên Cục Quản lý dược đã quyết định rút toàn bộ 7 giấy phép này. Trong quá trình lưu hành thuốc trên thị trường nếu thuốc không đúng, kém chất lượng thì Cục có quyền rút giấy phép.

Khi nhận được hồ sơ xin nhập thuốc, căn cứ vào thủ tục pháp lý dựa trên thông tư của Bộ Y tế thì Cục Quản lý dược mới được cấp phép cho một doanh nghiệp nhập thuốc vào Việt Nam.

HĐXX hỏi ông Trung về việc truy xuất nguồn gốc thuốc thì sao? Ông Trung cho rằng căn cứ vào hồ sơ pháp lý hợp lý như xác minh từ lãnh sứ quán Việt Nam tại nước ngoài, hồ sơ về tiêu chuẩn thuốc, nguồn gốc thuốc... sẽ xem xét cấp phép.

Cuối buổi làm việc, VKS cho biết, tòa đã có văn bản triệu tập ông Trương Quốc Cường - Thứ Trưởng Bộ Y tế; ông Nguyễn Tấn Đạt - phó Cục trưởng Cục quản lý Dược, là những người quan trọng, liên quan trực tiếp việc cấp phép cho VN Pharma nhập thuốc H-Capita nhưng lại vắng mặt. VKS đề nghị HĐXX có biện pháp nhắc nhở.