Xét xử bác sĩ Hoàng Công Lương chiều 22/5: Đại diện Bộ y tế bất ngờ xuất hiện tại phiên tòa

Trả lời trước HĐXX, ông Nguyễn Huy Quang, cho biết, về quy trình chạy thận nhân tạo, để đảm bảo an toàn nước dùng cho lọc máu, Bộ y tế đang áp dụng do tiêu chuẩn Bộ khoa học công nghệ.

Quy trình quản lý nước RO theo quy định 36 của Bộ, hiện nay áp dụng theo tiêu chuẩn của VN và sau đó Nhà sản xuất có trách nhiệm công bố thực hiện. Các nhà sản xuất phải căn cứ vào 2 tiêu chuẩn của VN do Bộ KHCN công bố, là tiêu chuẩn tự nguyện, ngoài ra còn tiêu chuẩn cơ sở.

Nói về chủ trương xã hội hóa trong khám chữa bệnh tại các cơ sở y tế công lập, ông Quang cho biết Bộ Y tế chủ trương xã hội hóa trong hệ thống y tế theo Nghị định 59 của Chính phủ; hiện nay là Nghị định 85, Nghị quyết 93 và một số văn bản hướng dẫn thi hành.

Tuy nhiên, việc thực hiện phải đáp ứng các quy định tại Thông tư 15 của Bộ Y tế ban hành năm 2017 về việc kiên kết sử dụng máy chạy thận. Chủ trương của Chính phủ là cho phép xã hội hóa, liên danh liên kết trong các cơ sở công lập. Phải xem việc này có đáp ứng quy định tại TT 15 hay không mối có thể xem xét tiếp được.

Theo quy trình triển khai sau khi Bộ ban hành đều có gửi các văn bản đến Giám đốc BV để phổ biến nội dung cho cán bộ y tế. Hiện nay, bên cạnh quy trình đó còn quy trình quản lý nước lọc RO. Toàn bộ các vấn đề liên quan đến lọc nước RO áp dụng theo tiêu chuẩn. Căn cứ vào 2 tiêu chuẩn mang tính chất được thừa nhận áp dụng.

Thẩm quyền việc chạy thận liên doanh liên kết do Bộ trưởng Bộ y tế quyết định, với BV tỉnh thì Sở y tế cho phép hoạt động chạy thận nhân tạo. Cho đến thời điểm này, Bộ y tế chưa nhận được thông tin nào về việc BV tỉnh Hòa Bình được phép chạy lọc máu nhân tạo.

HĐXX hỏi trách nhiệm của Bộ Y tế trong việc ban hành quy chế về chạy thận nhân tạo, ông Quang cho biết đối với các quy định liên quan đến chuyên môn thì thực hiện theo quy chế bệnh viện do Bộ Y tế ban hành năm 1997. Còn theo quy định về hệ thống lọc RO thì thực hiện theo tiêu chuẩn kỹ thuật, tức là quản lý theo tiêu chuẩn của nhà sản xuất.

HĐXX hỏi: “Tức là các cơ sở tự mua sắm và nhà sản xuất phải đảm bảo các tiêu chuẩn do họ tự công bố?”, ông Nguyễn Huy Quang trả lời: “Vâng, đúng như vậy!”.

Theo ông Quang, sự cố khiến 9 bệnh nhân tử vong là một sự cố y khoa đặc biệt nghiêm trọng, ảnh hưởng đến uy tín BV đa khoa tỉnh Hòa Bình, ngành y tế Hoà Bình, ngành y tế cả nước. Sau sự cố, bên cạnh việc bộ cung cấp các tài liệu cho cơ quan điều tra, Bộ còn kiểm tra rà soát hệ thống chạy thận, lọc máu nhân tạo, rà soát quy trình chuyên môn đối chiếu với Bạch Mai, đơn vị tiếp tục tiếp nhận bệnh nhân lọc máu.

"Tháng 4/2018 Bộ y tế đã ban hành 52 quy trình, có 7 quy trình liên quan đến lọc nước RO và các quy trình khác liên quan đến lọc máu chạy thận. Trước đây, chưa có các quy định liên quan đến sửa chữa bảo dưỡng, chỉ mới có quy định quy trình bảo dưỡng đảm bảo đạt tiêu chuẩn theo pháp luật – Hệ thống lọc nước RO là một phần trong quy trình bảo dưỡng sửa chữa thiết bị y tế" - ông Quang khẳng định. 

"Với sự cố 9 người chạy thận tử vong, trách nhiệm điều hành quản lý nhà nước với ngành y tế là của Bộ y tế - Bộ trưởng. Để có được 1 thể chế pháp lý quản lý chất lượng cho người sử dụng, chúng ta phải áp dụng đủ tiêu chí của nhà sản xuất dựa trên tiêu chuẩn theo quy định pháp luật", ông Quang nhấn mạnh.