Bộ Y tế thu hồi thuốc do Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu

aA

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn bộ thuốc viên nén bao phim Unicet do Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu.

bo-y-te-thu-hoi-thuoc-do-cong-ty-cp-duoc-pham-tw-codupha-nhap-khau — Bộ Y tế thu hồi thuốc do Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành, thu hồi toàn bộ thuốc viên nén bao phim Unicet do Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu.

Cụ thể, thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg), SĐK VN-18786-15, số lô UUNE 1703, HD 02/2020 do Công ty Bal Pharma Ltd. (India) sản xuất, Công ty CP dược phẩm TW Codupha nhập khẩu bị buộc đình chỉ lưu hành và thu hồi toàn bộ lô thuốc vì lý do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty CP dược phẩm Trung ương Codupha phối hợp cùng nhà cung cấp và phân phối thuốc thu hồi toàn bộ thuốc viên nén bao phim Unicet (Cetirizin hydroclorid 10mg) không đáp ứng quy định, báo cáo tình hình nhập khẩu, phân phối lô thuốc về Cục trước ngày 8/7.

Đồng thời, phối hợp cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy mẫu bổ sung ít nhất 2 mẫu thuộc 2 cơ sở bán buôn khác, trong đó có cơ sở bán buôn đã cung cấp thuốc cho Công ty TNHH dược phẩm Lan Anh.

Gửi mẫu đã lấy tới Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu độ hòa tan, báo cáo kết quả kiểm tra về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/7.

Công ty CP dược phẩm TW Codupha có trụ sở tại Tòa nhà 509-515 Đường Tô Hiến Thành, Phường 14, Quận 10, TP HCM. Ông Lê Văn Sơn hiện là Chủ tịch HĐTQ Codupha, ông Lê Xuân Hải làTổng Giám đốc Codupha. Hiện nay, công ty có các chức năng kinh doanh chính như sau: kinh doanh dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, vaccin, sinh phẩm, trang thiết bị y tế, hóa chất,… và các ngành kinh doanh khác.

Trước đó Codupha bị xử phạt hành chính vì vi phạm trong lĩnh vực chứng khoán. Cụ thể, tháng 3/2018 Thanh tra Ủy ban Chứng khoán Nhà nước (UBCKNN) ban hành Quyết định số 73/QĐ-XPVPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính đối với CTCP Dược phẩm Trung ương Codupha (địa chỉ: 509-515 Tô Hiến Thành, Phường 14, Quận 10, TP Hồ Chí Minh), cụ thể như sau:

Theo đó Codupha bị phạt 40 triệu đồng theo quy định tại Điển a Khoản 3 Điều 9 Nghị định số 108/2013/NĐ-CP được sửa đổi theo Khoản 10 Điều 1 Nghị định số 146/2016/NĐ-CP do nộp hồ sơ đăng ký công ty đại chúng quá thời hạn quy định trên 12 tháng đến 24 tháng.