Thế giới
19/02/2020 19:00FDA là gì? Nhiệm vụ của FDA trong đối phó Covid-19
FDA là gì? FDA là viết tắt của tên của Cục Quản lý Thực phẩm và Thuốc Mỹ (tiếng Anh: Food and Drug Administration).
FDA là gì?
FDA là viết tắt của tên của Cục Quản lý Thực phẩm và Thuốc Mỹ (tiếng Anh: Food and Drug Administration). Cơ quan này thuộc Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Mỹ. Cục được thành lập năm 1906 và có trụ sở tại Washington.
Nhiệm vụ của FDA
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ chịu trách nhiệm bảo vệ sức khỏe cộng đồng bằng cách đảm bảo sự an toàn, hiệu quả và an ninh của thuốc cho người và thuốc thú y, các sản phẩm sinh học và thiết bị y tế; và bằng cách đảm bảo sự an toàn của các nguồn cung cấp thực phẩm, mỹ phẩm và các sản phẩm phát ra bức xạ.
FDA cũng có trách nhiệm điều chỉnh việc sản xuất, tiếp thị và phân phối các sản phẩm thuốc lá để bảo vệ sức khỏe cộng đồng và giảm việc sử dụng thuốc lá ở trẻ vị thành niên.
FDA chịu trách nhiệm thúc đẩy sức khỏe cộng đồng bằng cách giúp đẩy nhanh những đổi mới giúp các sản phẩm y tế hiệu quả hơn, an toàn hơn và giá cả phải chăng hơn; và bằng cách giúp công chúng có được thông tin chính xác, có căn cứ khoa học mà họ cần để sử dụng các sản phẩm và thực phẩm y tế nhằm duy trì và cải thiện sức khỏe của họ.
Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ cũng đóng một vai trò quan trọng trong khả năng chống khủng bố của Mỹ. FDA hoàn thành trách nhiệm đảm bảo an ninh cho việc cung cấp thực phẩm; và bằng cách thúc đẩy sự phát triển của các sản phẩm y tế để đáp ứng với các mối đe dọa sức khỏe cộng đồng có chủ ý và tự nhiên.
Vai trò của FDA trong chống dịch Covid-19
FDA đóng một vai trò quan trọng trong việc bảo vệ Mỹ khỏi các mối đe dọa từ dịch Covid-19. Dưới đây là một số vai trò của FDA trong việc chuẩn bị và phản ứng với dịch virus corona mới:
Tạo điều kiện cho sự phát triển và sẵn có của các biện pháp đối phó y tế (MCM) có thể được sử dụng để chẩn đoán, phòng ngừa hoặc điều trị bệnh.
Cung cấp tư vấn về các quy định, hướng dẫn và hỗ trợ kỹ thuật cho việc phát triển các MCM.
Cung cấp đánh giá và phản hồi về các đề xuất phát triển bao gồm thiết kế và thiết lập các thử nghiệm lâm sàng.
Bảo vệ sự an toàn của nguồn cung cấp máu, tế bào, mô người và các sản phẩm dựa trên tế bào / mô của Mỹ cho việc cấy ghép.
Biện pháp đối phó y tế với Covid-19
Hiện tại chưa có biện pháp đối phó y tế nào được FDA chấp thuận đối với chủng virus corona mới Covid-19. FDA hợp tác với các nhà phát triển sản phẩm y tế để làm rõ các yêu cầu về quy định và dữ liệu cần thiết nhằm phát triển sản phẩm nhanh nhất có thể.
Cũng chưa có chẩn đoán, vắc xin hay thuốc nào được FDA chấp thuận cho dịch Covid-19 hoặc các chủng virus corona khác.
FDA đang hợp tác với các đối tác của Chính phủ Hoa Kỳ, bao gồm Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh Mỹ (CDC) và các đối tác quốc tế để theo dõi chặt chẽ dịch Covid-19.
Mặc dù chính phủ Mỹ coi đây là một vấn đề sức khỏe cộng đồng nghiêm trọng, nhưng dựa trên thông tin hiện tại, FDA đánh giá rủi ro sức khỏe ngay lập tức của Covid-19 đối với công chúng Mỹ là thấp vào thời điểm này.
