| Hà Nội /

Tiện ích

Kết quả xổ số

Giá vàng

Thời tiết

Phim chiếu rạp

Vé máy bay

Vé tàu

Chủ nhật, 26/04/2020, 11:07 AM
  • Click để copy

Bộ kít xét nghiệm COVID-19 của Việt Nam được WHO và Anh chứng nhận

Quy trình chứng nhận bộ kit thuộc Quy trình danh sách sử dụng khẩn cấp và có mã số là EUL 0524-210-00.

Bộ kit xét nghiệm Covid-19.

Bộ kit xét nghiệm Covid-19.

Ngày 24/4, Cơ quan chuyên môn về thẩm định sản phẩm y tế của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã gửi thư thông báo việc công nhận bộ kit xét nghiệm virus SARS-CoV-2 “LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR” của Việt Nam, do Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu và sản xuất.

Đây là thư trả lời của WHO sau khi phía Việt Nam đề nghị cơ quan chức năng WHO thẩm định bộ kít xét nghiệm LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR theo Quy trình danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL).

Theo thư thông báo trên, cơ quan thẩm định của WHO công nhận sản phẩm bộ kít xét nghiệm LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR của Việt Nam sản xuất theo Quy trình danh sách sử dụng khẩn cấp (EUL) và cấp mã số EUL 0524-210-00.

Với việc được WHO công nhận, bộ xét nghiệm COVID-19 nêu trên của Việt Nam đã đạt chuẩn quốc tế.

[Tiếp tục không có ca mắc COVID-19 mới, WHO đánh giá cao Việt Nam]

Trước đó, Bộ Y tế và Chăm sóc xã hội Anh cũng đã cấp giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn châu Âu (CE) và cấp giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) cho bộ sản phẩm xét nghiệm COVID-19 LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR nêu trên.

Cơ quan Quản lý thuốc và các sản phẩm chăm sóc sức khỏe Anh (MHRA) đã gửi chứng nhận cho công ty Việt Á.

MHRA đã tiến hành kiểm định chất lượng, thử nghiệm trong thực tế và cấp phép cho bộ sản phẩm trên, theo đó bộ sản phẩm xét nghiệm này sẽ được bán tự do tại tất cả cả nước thành viên Khu vực Kinh tế châu Âu (EEA) mà Anh là thành viên.

EEA hiện gồm các nước thành viên Liên minh châu Âu (EU) và ba nước Iceland, Liechtenstein và Na Uy.

Anh đã rời EU vào ngày 31/1/2020, nhưng Luật dược phẩm của EU vẫn được áp dụng cho Anh đến hết 31/12/2020.

Theo quy định của EU, chứng nhận CE do bất kỳ thành viên nào của liên minh này cấp cũng được lưu hành trên toàn EU.

Bộ kít xét nghiệm LightPower iVA SARS-CoV-2 1st RT-rPCR, được Bộ Khoa học Công nghệ Việt Nam giao Học viện Quân y và Công ty Việt Á phối hợp nghiên cứu, sản xuất.

Bộ kít xét nghiệm này đã được sử dụng tại Việt Nam với hiệu quả phát hiện bệnh tốt. Rất nhiều quốc gia trên thế giới đã đặt hàng Việt Nam sản xuất bộ kít xét nghiệm SARS-CoV-2 này.

Bài liên quan
Tin mới nhất dịch Covid-19 tối 5/8: Thêm 41 ca mắc COVID-19, có 4 ca ở Lạng Sơn, 2 ca ở Bắc Giang

Tin mới nhất dịch Covid-19 tối 5/8: Thêm 41 ca mắc COVID-19, có 4 ca ở Lạng Sơn, 2 ca ở Bắc Giang

05/08/2020 18:12

Tin mới nhất dịch Covid-19 tối 5/8 cho biết, cả nước ghi nhận thêm 4 ca mắc Covid-19, trong đó đáng chú ý có 4 ca ở Lạng Sơn, 2 ca ở Bắc Giang.

Xuất hiện ca nghi mắc Covid-19, phong tỏa Bệnh viện Quốc tế Hải Phòng

Xuất hiện ca nghi mắc Covid-19, phong tỏa Bệnh viện Quốc tế Hải Phòng

05/08/2020 15:11

Ngày 5/8, các lực lượng chức năng đã tiến hành phong tỏa trước cổng Bệnh viện Đa Khoa Quốc tế Hải Phòng do có một ca nghi nhiễm mắc Covid-19.

Bộ Y tế yêu cầu làm rõ vụ thai phụ 15 tuần tử vong tại phòng khám

Bộ Y tế yêu cầu làm rõ vụ thai phụ 15 tuần tử vong tại phòng khám

05/08/2020 14:29

Bộ Y tế vừa có công văn yêu cầu Sở Y tế Hà Nội khẩn trương báo cáo trường hợp thai phụ 15 tuần tử vong ngay tại phòng khám sản phụ khoa ở Mai Dịch.

Một ca nhiễm Covid-19 ở Quảng Nam đang trong tình trạng tiên lượng nặng

Một ca nhiễm Covid-19 ở Quảng Nam đang trong tình trạng tiên lượng nặng

05/08/2020 11:49

Hiện nay, Bệnh viện Đa khoa Trung ương Quảng Nam đang có 1 ca tiên lượng nặng, 2 ca phải thở oxy.

Người trốn cách ly có thể bị phạt 10 triệu đồng, thậm chí truy cứu hình sự

Người trốn cách ly có thể bị phạt 10 triệu đồng, thậm chí truy cứu hình sự

05/08/2020 11:21

Thời gian qua trên địa bàn cả nước ghi nhận nhiều trường hợp trốn cách ly Covid-19 gây lo lắng cho toàn xã hội. Theo quy định, những người này có thể bị phạt tiền, thậm chí truy cứu hình sự.

11 bệnh nhân Covid-19 trong tình trạng nguy kịch, nguy cơ tử vong cao

11 bệnh nhân Covid-19 trong tình trạng nguy kịch, nguy cơ tử vong cao

05/08/2020 10:22

Theo Tiểu ban Điều trị - Ban Chỉ đạo Quốc gia Phòng, chống dịch Covid-19, có 11 bệnh nhân Covid-19 đang trong tình trạng nguy kịch, nguy cơ tử vong cao.

2 ca nhiễm mới Covid-19 ở Quảng Nam là thợ hồ, công nhân

2 ca nhiễm mới Covid-19 ở Quảng Nam là thợ hồ, công nhân

05/08/2020 09:33

Sáng ngày 5/8, Bộ Y tế vừa công bố thêm 2 ca nhiễm Covid-19 ở nước ta. Đây là 2 ca nhiễm tại Quảng Nam, họ là thợ hồ, công nhân.

Tin mới nhất dịch Covid-19 sáng 5/8: Thêm 2 ca mắc mới Covid-19 ở Quảng Nam, Việt Nam có 672 ca

Tin mới nhất dịch Covid-19 sáng 5/8: Thêm 2 ca mắc mới Covid-19 ở Quảng Nam, Việt Nam có 672 ca

05/08/2020 06:15

Tin mới nhất dịch Covid-19 sáng 5/8, thông tin từ Ban Chỉ đạo Quốc gia Phòng chống Covid-19 cho biết đã ghi nhận thêm 2 ca mắc mới Covid-19 ở Quảng Nam.

20 ca dương tính Covid-19 đang được điều trị ở Thừa Thiên Huế

20 ca dương tính Covid-19 đang được điều trị ở Thừa Thiên Huế

04/08/2020 21:37

Tại Bệnh viện Trung ương Huế cơ sở 2 (xã Phong An, huyện Phong Điền) có 20 ca dương tính Covid-19 đang được điều trị. Đây là những bệnh nhân từ Đà Nẵng, Quảng Nam chuyển đến.