Đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsine 4200 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Theo BTV / Sức Khỏe Cộng Đồng 20:52 17/07/2019

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa ra văn bản yêu cầu đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsine 4200 vì không đạt TCCL.

dinh-chi-luu-hang-thuoc-alphachymotrypsine-4200-do-khong-dat-tieu-chuan-chat-luong
Đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsine 4200 do không đạt tiêu chuẩn chất lượng. Ảnh minh họa

Công văn số 11100/QLD-CL được ký ngày 5/7/2019 về việc đình chỉ lưu hành thuốc Alphachymotrypsine 4200 nêu rõ sản phẩm thuốc viên Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất không đạt tiêu chuẩn về chỉ tiêu định lượng. 

Cục Quản lý Dược đã ra thông báo yêu cầ đình chỉ lưu hành và thu hồi viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 do Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai sản xuất tại các cơ sở kinh doanh dược, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng trên phạm vi toàn quốc.

Văn bản cũng nêu rõ, trong thời hạn 48 ngày kể từ ngày 5/7/2019, Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng viên nén Alphachymotrypsine 4200 đơn vị, SĐK: VD-22400-15, Số lô: 411217, Ngày SX: 29/12/2017, HD: 29/12/2020 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Công ty cũng phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong thời hạn 18 ngày kể từ ngày ký Công văn Tây. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh, bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan; Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Dược phẩm Đồng Nai thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Thuốc Alphachymotrypsine 4200 được đóng dạng viên nén, mỗi vỉ 10 viên. Thuốc thường được dùng để kháng viêm hoặc dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương hoặc sau mổ (ví dụ: tổn thương mô mềm, chấn thương cấp, bong gân, dập tim mộ, khối tụ máu, tan máu bầm, nhiễm trùng, phù nề mi mắt. chuột rút và chấn thương do thể thao). 
 
Ngoài ra, thuốc Alphachymotrypsine 4200 còn được sử dụng để làm lỏng các dịch tiết ở đường hô hấp trên ở người bệnh hen, viêm phế quản, các bệnh phổi và viêm xoang.
 

Anti HBs là gì và Anti HBs có tác dụng gì?

Anti HBs là gì? Đây là chỉ số xét nghiệm quan trọng trong chẩn đoán viêm gan B và cũng là một loại kháng thể giúp bảo vệ cơ thể người khỏi virus viêm gan B.

 

Người sốt xuất huyết cần kiêng gì để giữ sức khỏe, tránh nguy cơ tử vong?

Bệnh sốt xuất huyết dễ dàng chữa khỏi khi kịp thời điều trị, tuy nhiên cần đặc biệt lưu ý những vấn đề "cầm kỵ" khi đang trong thời gian mang bệnh.



Tin khác