Thu hồi viên nang mềm Bronzoni

Tiện ích

Kết quả xổ số

Giá vàng

Thời tiết

Phim chiếu rạp

Vé máy bay

Vé tàu

Thứ bảy, 12/12/2020, 06:40 AM
  • Click để copy

Thu hồi viên nang mềm Bronzoni

Bronzoni là thuốc được dùng sát trùng đường hô hấp, răng, miệng; trị các chứng ho, đau họng, sổ mũi, cảm cúm... vừa bị thu hồi do vi phạm chất lượng mức độ 3.

nang mem a

Căn cứ Công văn số 722/VKNTTW-KH ngày 11/11/2020 của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương báo cáo lô thuốc viên nang mềm Bronzoni (Eucalyptol 100 mg; Tinh dầu gừng 0,5 mg; Tinh dầu tần 0,18 mg; Menthol 0,5 mg), SĐK: VD-19598-13, Số lô: 915101, NSX: 28/05/2019, HD: 28/05/2022 do Công ty cổ phần sản xuất - thương mại Dược phẩm Đông Nam sản xuất, không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định tính tinh dầu Tần (vết Rf 0,7), vi phạm mức độ 3, ngày 20/11/2020 Cục Quản lý dược có công văn số 17247/QLD-CL yêu cầu Công ty cổ phần sản xuất – thương mại dược phẩm Đông Nam thu hồi lô thuốc Bronzoni nêu trên tại địa bàn Hà Nội và phối với các đơn vị kiểm nghiệm nhà nước lấy bổ sung ít nhất 02 mẫu để kiểm nghiệm.

Ngày 24/11/2020, Cục Quản lý dược nhận được công văn số 53/CV-ĐN-20 của Công ty cổ phần sản xuất-thương mại dược phẩm Đông Nam đề nghị tự thu hồi lô thuốc viên nang mềm Bronzoni, SĐK: VD-19598-13, Số lô: 915101, NSX: 28/05/2019, HD: 28/05/2022 và không tiến hành lấy mẫu bổ sung. Cục Quản lý Dược thông báo:

 Thu hồi toàn quốc viên nang mềm Bronzoni (Eucalyptol 100 mg; Tinh dầu gừng 0,5 mg; Tinh dầu tần 0,18 mg; Menthol 0,5 mg), SĐK: VD-19598-13, Số lô: 915101, NSX: 28/05/2019, HD: 28/05/2022 do Công ty cổ phần sản xuất - thương mại Dược phẩm Đông Nam sản xuất.

Công ty cổ phần sản xuất - thương mại Dược phẩm Đông Nam phối hợp với nhà phân phối thuốc phải: Gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ thuốc viên nang mềm Bronzoni , SĐK: VD-19598- 13, Số lô: 915101, NSX: 28/05/2019, HD: 28/05/2022 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên; gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 12/1/2021. Hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ đã mua thuốc theo quy định của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Sở Y tế TP. Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần sản xuất - thương mại dược phẩm Đông Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Tin Covid-19 mới nhất tối 18/1: Thêm 2 ca mắc mới tại Hà Nội, Đà Nẵng

Tin Covid-19 mới nhất tối 18/1: Thêm 2 ca mắc mới tại Hà Nội, Đà Nẵng

18/01/2021 19:16

Tin Covid-19 mới nhất tối 18/1 cho biết, hôm nay Việt Nam ghi nhận thêm 2 ca mắc mới tại Hà Nội và Đà Nẵng. Tổng số ca mắc tính đến thời điểm này là 1.539.

Xác định chủng virus SARS-CoV-2 mới nổi trội nhất tại Mỹ

Xác định chủng virus SARS-CoV-2 mới nổi trội nhất tại Mỹ

18/01/2021 19:10

Chủng mới có tên là 20C-US, có lẽ xuất hiện ban đầu từ khu vực miền Nam nước Mỹ hồi cuối Xuân, đầu Hè năm ngoái và sau đó các chuyên gia nghiên cứu đã tìm thấy chủng virus này xuất hiện ở bang Texas vào tháng Năm, 2020. 

Tin Covid-19 mới nhất tối 17/1: Không có ca mắc mới

Tin Covid-19 mới nhất tối 17/1: Không có ca mắc mới

17/01/2021 18:11

Tin Covid-19 mới nhất tối 17/1 cho biết, hôm nay Việt Nam không ghi nhận ca mắc mới Sars-CoV-2 nào. Như vậy, đã 47 ngày chúng ta không có ca nhiễm bệnh trong cộng đồng.

Phóng viên tác nghiệp tại Đại hội XIII của Đảng sẽ được xét nghiệm SARS-CoV-2

Phóng viên tác nghiệp tại Đại hội XIII của Đảng sẽ được xét nghiệm SARS-CoV-2

17/01/2021 15:48

Ban Tuyên giáo Trung ương, Trung tâm Báo chí Đại hội XIII sẽ chỉ cấp thẻ tác nghiệp tại Đại hội XIII cho những phóng viên, biên tập viên, kỹ thuật viên có xác nhận âm tính với virus SARS-CoV-2.

13 người bị liệt mặt sau tiêm vaccine COVID-19

13 người bị liệt mặt sau tiêm vaccine COVID-19

17/01/2021 07:41

Ít nhất 13 người Israel đã bị liệt dây thần kinh số 7 (liệt mặt) sau khi tiêm vaccine phòng COVID-19 của hãng Pfizer, Mỹ.

Tuổi trẻ ngành y chủ động tiếp cận cuộc cách mạng công nghiệp 4.0

Tuổi trẻ ngành y chủ động tiếp cận cuộc cách mạng công nghiệp 4.0

16/01/2021 19:43

Hội nghị là nơi để lực lượng Thanh niên ngành Y tế có cơ hội giao lưu, chia sẻ các mô hình và cách làm hay trong công tác thanh niên, với chủ đề “Tuổi trẻ ngành y chủ động tiếp cận cuộc cách mạng công nghiệp 4.0”.

Tin Covid-19 mới nhất chiều 16/1: Thêm ca bệnh mới

Tin Covid-19 mới nhất chiều 16/1: Thêm ca bệnh mới

16/01/2021 18:37

Tin Covid-19 mới nhất chiều 16/1: Thêm ca bệnh mới, ban Chỉ đạo Quốc gia Phòng chống dịch COVID-19 cho biết đã ghi nhận 1 ca mắc mới COVID-19 là chuyên gia người Nigeria

Tình hình dịch bệnh Covid-19 tại TP.HCM ngày 16/1: Đang cách ly tập trung 1.714 người

Tình hình dịch bệnh Covid-19 tại TP.HCM ngày 16/1: Đang cách ly tập trung 1.714 người

16/01/2021 14:43

Tình hình dịch bệnh Covid-19 tại TP.HCM ngày 16/1 đã được Trung tâm Kiểm soát Bệnh tật TP.Hồ Chí Minh (HCDC) phát đi.

Công bố kết quả xét nghiệm của bệnh nhân 1440 sau 11 lần dương tính Covid-19

Công bố kết quả xét nghiệm của bệnh nhân 1440 sau 11 lần dương tính Covid-19

16/01/2021 13:11

Trong quá trình điều trị, bệnh nhân 1440 mắc Covid-19 không có biểu hiện ho, sốt, khó thở nhưng xét nghiệm 11 lần đều dương tính.